為持續優化營商環境，著力減輕企業負擔，我委近日發布通知，將國產藥(yao)品注冊費收費標準階段性降低至現行標準的50%、境內第(di)二類醫療器械(xie)產品注冊費收費標準階段性降低至現行標準的35%，實施期限自2025年1月(yue)1日(ri)至2025年12月(yue)31日(ri)。具體詳(xiang)見↓

一、將市藥(yao)品(pin)監(jian)督管理系統(tong)收(shou)(shou)取(qu)的(de)國產(chan)(chan)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費（包(bao)括(kuo)補(bu)充(chong)申請注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費、再注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費）收(shou)(shou)費標準階(jie)段性(xing)降(jiang)低至現(xian)行標準的(de)50%；將市藥(yao)品(pin)監(jian)督管理系統(tong)收(shou)(shou)取(qu)的(de)境(jing)內第二類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費（包(bao)括(kuo)首次(ci)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費、變更注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費、延續(xu)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費）收(shou)(shou)費標準階(jie)段性(xing)降(jiang)低至現(xian)行標準的(de)35%。收(shou)(shou)費項目范(fan)圍等其他規定不變。

二、現行(xing)收(shou)費標準(zhun)詳見《上海市食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)(ju)關于調(diao)整藥(yao)品(pin)醫療器械產品(pin)注冊收(shou)費標準(zhun)的公(gong)告》（市食品(pin)藥(yao)品(pin)監管局(ju)(ju)公(gong)告2018年(nian)第79號）。

三(san)、執收單位要嚴格落實本通知規定，不得(de)以(yi)任何理由和借(jie)口拖延或者(zhe)拒絕執行，并自覺(jue)接受價格、財政等部門監督管(guan)理。

四、上(shang)述降標規(gui)定實施(shi)期限自2025年1月1日至2025年12月31日。 

素材提供：委(wei)價調(diao)處

編輯：陶玉

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